В комплексе мероприятий по стерилизации изделий медицинского назначения важное значение имеет организация и проведение контроля за ее эффективностью.
Для осуществления контроля эффективности процесса паровой, газовой и пароформальдегидной стерилизации компания «Фармстандарт-Медтехника» предлагает биологические и химические индикаторы контроля стерилизации марки DGM Steriguard: индикаторные этикетки и рулоны, индикаторы для теста бови-дика, индикаторы 4,5,6 классов, индикаторы для контроля пароформальдегидной стерилизации и биологические индикаторы.
Индикатор 2-го класса, предназначен для проверки работы паровых стерилизаторов, имеющих вакуумную систему удаления воздуха перед стерилизационной выдержкой. Контролирует полноту удаления воздуха из стерилизационной камеры. Для проведения контрольных циклов с режимом 134°С, 3,5 минуты. Бови-Дик тест (укладка) представляет собой стопку листов специальной бумаги, упакованную в крепированную бумагу. В середине стопки находится индикаторный лист с фигурным рисунком, выполненный химическими чернилами светло-желтого цвета. Индикатор должен равномерно изменить цвет после цикла стерилизации.
Индикатор биологический марки DGM Steriguard предназначен для контроля эффективности процесса паровой стерилизации медицинских изделий проводимой по соответствующим режимам в паровых стерилизаторах.
Индикатор для паровой стерилизации представляет собой пластиковую пробирку с размещенным внутри стеклянной ампулой с питательной средой сине-фиолетового цвета и высушенными спорами бактерий Васillus Stearothermophilus с концентрацией 105. Уникальность биологических индикаторов заключается в том, что они определяют не просто соблюдение технических нормативов стерилизационного цикла, а реальный факт гибели микробных спор внутри стерилизатора. Индикатор соответствует требованиям к биологическим индикаторам по ГОСТ Р ИСО 11138-3.
Самоклеящаяся лента, изготовленная из тисненой креповой бумаги, покрытая с одной стороны клеевым слоем, выдерживающим 134°С. На ленту нанесены диагональные полоски индикаторной краской белого цвета, изменяющей свой цвет под воздействием пара. Может использоваться как индикатор для помещения в закладку или для упаковки стерилизуемого материала в крепированную бумагу.
Ширина рулонов: 18, 19, 20 и 25 мм
Длина: 50 метров
Самоклеящаяся лента, изготовленная из тисненой креповой бумаги, покрытая с одной стороны клеевым слоем, выдерживающим 180°С. На ленту нанесены диагональные полоски индикаторной краской белого цвета, изменяющей свой цвет под воздействием пара. Может использоваться как индикатор для помещения в закладку или для упаковки стерилизуемого материала в крепированную бумагу.
Ширина рулонов: 18, 19, 20 и 25 мм
Длина: 50 метров
Индикаторные этикетки с нанесенным индикатором 1-го класса, для паровой стерилизации используются для опознания простерилизованных медицинских изделий, коробок, укладок в ЛПУ, от не простерилизованных.
Индикаторы 4 класса предназначены для следующих режимов:
> для форвакуумных стерилизаторов (размещение внутри упаковки и в камере):
•121°С – 20 мин., 126°С – 10 мин, 134°С – 5 мин.,
•121°С – 20 мин., 126°С – 10 мин, 134°С – 7 мин.
> для гравитационных стерилизаторов
•120°С – 45 мин., 132°С – 20 мин. (размещение внутри упаковки)
•120°С – 45 мин., 132°С – 20 мин. (размещение в камере)
> для воздушной стерилизации (размещение внутри упаковки и в камере):
•180°С – 60 мин.
Индикаторы (интеграторы) 5-ого класса марки «DGM Steriguard®» предназначены для контроля соблюдения режимов стерилизации в паровых стерилизаторах с вакуумной системой удаления воздуха при критических параметрах от 120°С до 135°С.
Индикаторы (имитаторы) 6-ого класса марки «DGM Steriguard®» предназначены для контроля соблюдения режимов стерилизации в паровых стерилизаторах с вакуумной системой удаления воздуха при критических параметрах:
•134°С – 5 мин., 121°С – 15 мин.
•134°С – 7 мин., 121°С – 20 мин.
Индикаторы 4 класса предназначены для контроля критических параметров пароформальдегидной стерилизации. После стерилизационного цикла индикаторная метка изменяет цвет на зеленый.